今年年初，我院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)向國家食藥監(jiān)總局申請(qǐng)資格認(rèn)定。醫(yī)院上下齊心協(xié)力，各個(gè)部門積極配合，經(jīng)過緊張籌備，順利通過審核。

5月16日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法（試行）》，經(jīng)資料審查和現(xiàn)場檢查，認(rèn)定我院獲得藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格，我院婦科、兒科、呼吸內(nèi)科、肝膽外科、神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、重癥醫(yī)學(xué)等7個(gè)專業(yè)榮獲得藥物臨床試驗(yàn)資格。

據(jù)悉，藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行的藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學(xué)方面的作用、不良反應(yīng)和/或吸收、分布、代謝及排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的安全性和有效性。對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行資格認(rèn)定，是保證藥物臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者權(quán)益并保障其安全的有效手段，亦是保證藥物臨床研究質(zhì)量的重要措施。這不僅是我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的榮耀，更是全院職工共同努力取得的成果。