為加快推動(dòng)藥物臨床試驗(yàn)在我院的開展，藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)第一次審查會(huì)議于2017年12月13日下午2點(diǎn)半在科教樓8樓會(huì)議室舉行。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理人員、各專業(yè)組以及倫理委員會(huì)委員參加會(huì)議。

院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)主任委員姜黔峰，就倫理委員會(huì)的組成要求、職責(zé)及倫理審查的權(quán)利、審查類別和流程等內(nèi)容向參會(huì)人員作詳細(xì)介紹。我院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)共18人，由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、法律學(xué)及非醫(yī)務(wù)人員組成，其職責(zé)為核查臨床試驗(yàn)方案及附件是否合乎道德，并為之提供公眾保證，確保受試者的安全、健康和權(quán)益受到保護(hù)。

會(huì)上，各委員簽署了委員承諾書和保密利益沖突協(xié)議。本次會(huì)議歷時(shí)近4小時(shí)，分別對(duì)兒科、心血管內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科3個(gè)專業(yè)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行審查，各專業(yè)負(fù)責(zé)人匯報(bào)了項(xiàng)目的意義、組織研究方案及受試者具體的保護(hù)措施，對(duì)委員們的問題和疑惑進(jìn)行解答，最后委員們對(duì)各項(xiàng)目提出修改建議并實(shí)名表決。

兒科主要研究者黃波主任對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行匯報(bào)

神經(jīng)內(nèi)科主要研究者羅勇主任對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行匯報(bào)

心血管內(nèi)科主要研究者姜黔峰主任對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行匯報(bào)

本次倫理審查會(huì)議的召開，讓參會(huì)人員對(duì)GCP和藥物臨床試驗(yàn)的概念和意義有了進(jìn)一步的認(rèn)知和理解，掌握了藥物臨床試驗(yàn)倫理審查的基本流程，加深了對(duì)倫理知識(shí)的學(xué)習(xí)，為今后藥物臨床試驗(yàn)的倫理審查工作奠定了基礎(chǔ)。