從本立項(xiàng)資料發(fā)布之日起，本院立項(xiàng)資料目錄改為此版本，之前目錄不再使用。如對(duì)目錄填寫(xiě)存在任何問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系GCP辦公室：0851-23233831zsyygcp@126.com立項(xiàng)資料目錄-藥物-2021.zip立項(xiàng)資料目錄-器械診斷-2021.zip
監(jiān)查員告知書(shū)尊敬的臨床試驗(yàn)監(jiān)查員：很高興能夠得到貴公司的信任和認(rèn)可，使我們很榮幸地可以在接下來(lái)的時(shí)間內(nèi)與您一起完成本項(xiàng)目。為確保整個(gè)項(xiàng)目的順利實(shí)施，我們將項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中需要的注意事項(xiàng)向您告知：備案專業(yè)（藥物）呼吸內(nèi)科、心血管內(nèi)科、...
目的：建立并規(guī)范臨床試驗(yàn)免費(fèi)檢查系統(tǒng)使用的流程。范圍：凡在本院的臨床試驗(yàn)，均須按本制度執(zhí)行。內(nèi)容：1.系統(tǒng)簡(jiǎn)介：本系統(tǒng)基于醫(yī)院門診系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)受試者在本院期間，臨床試驗(yàn)相關(guān)檢查和GCP藥物發(fā)放。如使用過(guò)程中，遇到問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)與機(jī)...
藥物臨床試驗(yàn)安全性事件報(bào)告的SOP（試行）藥物臨床試驗(yàn)安全性事件報(bào)告的SOP（試行）.pdf
為深入貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，結(jié)合我院實(shí)際，現(xiàn)組織對(duì)我院專業(yè)科室進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定的申請(qǐng)，請(qǐng)擬開(kāi)展臨床試驗(yàn)但未獲得GCP資質(zhì)的專業(yè)科室，積極填報(bào)相關(guān)的申報(bào)材料...
相應(yīng)的文件下載鏈接:https://pan.baidu.com/s/1hsTQ6A4密碼:g15f或者點(diǎn)擊下面下載，申辦方可使用項(xiàng)目表格也可使用本院的表格，不做強(qiáng)制要求。如需實(shí)現(xiàn)在HIS開(kāi)藥品的醫(yī)囑，請(qǐng)下載附件2填寫(xiě)好，發(fā)送至機(jī)構(gòu)郵箱zsyygcp@126.com附件2臨床研究藥物管理申...
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